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近日，德克薩斯州醫(yī)療器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近日已獲得FDA批準(zhǔn)。該植入物主要用于幫助外科醫(yī)生緩解患者背部疼痛并縮短脊柱恢復(fù)時(shí)間。

Osseus Fusion Systems由Eric Hansen和Robert Pace于2012年創(chuàng)立，致力于開發(fā)脊柱相關(guān)損傷的先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品。Osseus的主要目標(biāo)之一是利用增材制造等新興技術(shù)來提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。Aries椎間融合器械裝置采用鈦材料打印，經(jīng)過優(yōu)化，適用于骨融合和生物固定。它們采用Osseus專有的3D打印技術(shù)PL3XUS進(jìn)行3D打印，該技術(shù)使用粉末床融合技術(shù)制造鈦零件。

Aries的孔隙率為80％，允許脊柱組織通過植入物生長(zhǎng)。此外，該設(shè)備配有網(wǎng)狀物，可以更好地固定和擴(kuò)散骨細(xì)胞，從而加快愈合速度，改善骨骼生長(zhǎng)，增強(qiáng)X射線能見度。每個(gè)Aries植入物都有各種各樣的高度和脊柱前凸（向內(nèi)脊柱彎曲）角度，適用于各種患者的解剖結(jié)構(gòu)。

“3D打印鈦[植入物]的臨床優(yōu)勢(shì)不言而喻，Osseus有望在前所未有的指數(shù)增長(zhǎng)的行業(yè)中占據(jù)市場(chǎng)份額。”O(jiān)sseus的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Eric Hansen說。

脊柱植入物仍然是FDA批準(zhǔn)的3D打印醫(yī)療設(shè)備最常見的情況之一。今年早些時(shí)候，Zimmer Biomet獲得FDA批準(zhǔn)該公司首款3D打印鈦合金脊柱植入物。Emerging Implant Technologies最近還獲得了FDA批準(zhǔn)的3D打印多層頸椎籠，可以治療脊柱中部和頂部的多處傷。同樣，脊柱裝置開發(fā)公司Centinel Spine也因其3D打印脊柱植入物（稱為FLX裝置）而獲得FDA批準(zhǔn)。 FLX裝置是鈦融合植入物，用于穩(wěn)定脊柱前部的椎骨，以增加患者的愈合過程。

“作為一名外科醫(yī)生，參與設(shè)備開發(fā)過程非常令人興奮，并且能夠如此快速地將您的想法變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，”與Osseus工程團(tuán)隊(duì)合作的Sam Joseph博士說。 “使用3D打印，我們能夠比傳統(tǒng)制造更快地從設(shè)計(jì)，原型到成品，這意味著患者也可以更快地獲得更先進(jìn)的治療。”