近日,德克薩斯州醫療器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近日已獲得FDA批準。該植入物主要用于幫助外科醫生緩解患者背部疼痛并縮短脊柱恢復時間。
Osseus Fusion Systems由Eric Hansen和Robert Pace于2012年創立,致力于開發脊柱相關損傷的先進醫療產品。Osseus的主要目標之一是利用增材制造等新興技術來提高產品的質量和性能。Aries椎間融合器械裝置采用鈦材料打印,經過優化,適用于骨融合和生物固定。它們采用Osseus專有的3D打印技術PL3XUS進行3D打印,該技術使用粉末床融合技術制造鈦零件。
Aries的孔隙率為80%,允許脊柱組織通過植入物生長。此外,該設備配有網狀物,可以更好地固定和擴散骨細胞,從而加快愈合速度,改善骨骼生長,增強X射線能見度。每個Aries植入物都有各種各樣的高度和脊柱前凸(向內脊柱彎曲)角度,適用于各種患者的解剖結構。
“3D打印鈦[植入物]的臨床優勢不言而喻,Osseus有望在前所未有的指數增長的行業中占據市場份額。”Osseus的聯合創始人兼首席執行官Eric Hansen說。
脊柱植入物仍然是FDA批準的3D打印醫療設備最常見的情況之一。今年早些時候,Zimmer Biomet獲得FDA批準該公司首款3D打印鈦合金脊柱植入物。Emerging Implant Technologies最近還獲得了FDA批準的3D打印多層頸椎籠,可以治療脊柱中部和頂部的多處傷。同樣,脊柱裝置開發公司Centinel Spine也因其3D打印脊柱植入物(稱為FLX裝置)而獲得FDA批準。 FLX裝置是鈦融合植入物,用于穩定脊柱前部的椎骨,以增加患者的愈合過程。
“作為一名外科醫生,參與設備開發過程非常令人興奮,并且能夠如此快速地將您的想法變為現實,”與Osseus工程團隊合作的Sam Joseph博士說。 “使用3D打印,我們能夠比傳統制造更快地從設計,原型到成品,這意味著患者也可以更快地獲得更先進的治療?!?/p>
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