德國醫(yī)療器械公司Endocon GmbH已轉(zhuǎn)向增材制造,以改善髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。該公司利用GE Additive的金屬AM技術(shù) 創(chuàng)造了endoCupcut,這是一種創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備,使臀杯提取更容易,更具成本效益且更可靠。
在日益老齡化的人口中,有一些問題需要加以解決。例如,醫(yī)療專業(yè)人員越來越需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。每年在數(shù)十萬人身上進(jìn)行的手術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域已變得相當(dāng)普遍,并且通常是安全和直接的。
然而,如果患者發(fā)生任何松動,磨損或感染,則移除臀部杯會給外科醫(yī)生帶來一系列困難。傳統(tǒng)上,醫(yī)療專業(yè)人員依靠一個基本的鑿子來移除臀部杯子 - 正如人們可以想象的那樣 - 帶來各種各樣的風(fēng)險:骨骼和組織可能被損壞或者移除可能導(dǎo)致表面不平整新植入物更加困難。
為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn),總部位于海德堡的Endocon開發(fā)了一種髖臼杯切割器,通過使其更容易且風(fēng)險更小,有助于臀部杯移除過程。至關(guān)重要的是,它還允許外科醫(yī)生大大縮短手術(shù)時間。
集成3D打印刀片的醫(yī)療設(shè)備是使用GE Additive的Concept Laser DMLM技術(shù)(特別是其Mlab cusing 100R機(jī)器)開發(fā)的。刀片設(shè)計用于沿著髖臼杯的邊緣精確切割,這使外科醫(yī)生能夠在不損害患者骨骼的情況下松開和提取需要替換的臀杯。由于endoCupcut的高精度,外科醫(yī)生甚至能夠在移除完成后將相同尺寸的臀杯植入患者體內(nèi)。
可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備可配備多達(dá)15個由不銹鋼制成的3D打印刀片,尺寸范圍為44 mm至72 mm。這意味著根據(jù)患者的不同,外科醫(yī)生可以選擇最有效的刀片尺寸。
通過使用增材制造來開發(fā)醫(yī)療設(shè)備,Endocon與傳統(tǒng)制造工藝(如鑄造)相比具有許多優(yōu)勢。首先,3D打印刀片大大加快了生產(chǎn)時間。雖然投入一批刀片需要長達(dá)三個半月的時間,但該公司能夠在短短三周內(nèi)對刀片進(jìn)行3D打印。
其次,3D打印刀片的拒收率低于3%,而鑄造刀片的拒絕率高達(dá)30%。這是通過對原始鑄造模型進(jìn)行微小改動并使用17-4 PH不銹鋼材料來實(shí)現(xiàn)的。
“我們還能夠?qū)⒚科~片的成本降低約40%至45%,”Klaus Notarbartolo補(bǔ)充道。“這意味著我們可以為我們的客戶節(jié)省成本。當(dāng)你把它與減少產(chǎn)品開發(fā)時間,更高的效率和更低的廢品率相結(jié)合時,增材制造的商業(yè)案例真正變得有吸引力。“
在制作endoCupcut設(shè)備時,Endocon與Weber-KP合作,這是一家專注于金屬AM的3D打印服務(wù)商。據(jù)了解,Weber-KP團(tuán)隊負(fù)責(zé)該過程的許多方面,從構(gòu)建平臺上的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備和定位,到打印,最后到廣泛的后處理(包括表面精加工,硬化和拋光處理)。
現(xiàn)在,3D打印醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)展示出高性能特性,包括良好的耐腐蝕性和硬度水平。也就是說,3D打印的刀片在經(jīng)過1.8 NN后表現(xiàn)出塑性變形,而不是在600 N處開裂。就硬度而言,Endocon報告42 + -2 HRC與使用鑄造的32 HRC相比。
“Endocon通過增材制造解決多項(xiàng)挑戰(zhàn)的能力是一個完美的例子,說明它如何對面向整形外科行業(yè)的公司產(chǎn)生積極影響,”GE Additive醫(yī)療業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)理Stephan Zeidler說。“在產(chǎn)品開發(fā)和各種形狀和尺寸的靈活生產(chǎn)方面需要縮短產(chǎn)品上市時間的需求導(dǎo)致了一種智能,創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品,可以提高患者的治療效果。將整個生產(chǎn)過程從鑄造轉(zhuǎn)移到增材制造是一個合乎邏輯的步驟,這種轉(zhuǎn)變將繼續(xù)為未來的項(xiàng)目提供幫助。“
目前,Endocon的髖關(guān)節(jié)杯移除裝置已經(jīng)由德國的一些醫(yī)療專業(yè)人員實(shí)施,他們在縮短手術(shù)時間方面取得了顯著成果。事實(shí)上,Endocon報告說,使用其3D打印刀片,外科醫(yī)生可以將手術(shù)時間從一個半小時減少到僅僅三分鐘。
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