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上周，位于馬薩諸塞州的醫(yī)療技術公司ConforMIS推出了其首批兩款3D打印髖關節(jié)系統(tǒng)植入物，根據(jù)ConforMIS，這是“ 有史以來第一個3D設計的主要全髖關節(jié)置換系統(tǒng)”。

在發(fā)布前一天，即7月31日，使用該系統(tǒng)的第一次外科手術由佛羅里達州亞特蘭蒂斯JFK醫(yī)療中心的聯(lián)合研究員整形外科醫(yī)生Gregory Martin醫(yī)師進行。

“ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)旨在解決當今髖關節(jié)置換術的許多缺點。Conformais設計團隊的外科顧問Gregory Martin博士說，整形外科醫(yī)生首次采用全導向系統(tǒng)，旨在解決我們病例中解剖學的廣泛差異。

ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)

適應新的醫(yī)療技術

在過去兩年中，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了許多3D打印的醫(yī)療植入物，通過手術放置在人體內。考慮到批準的3D打印植入物以及3D打印手術設備的出現(xiàn)，外科醫(yī)生必須學習并適應這些新的醫(yī)療技術解決方案。

特別地，髖關節(jié)植入物在人體內具有顯著的功能。這是因為它們可以替代髖關節(jié)的患病或受損區(qū)域 。而且，通過增材制造，可以創(chuàng)建植入物以完美匹配患者的解剖結構。

根據(jù)ConforMIS的首席執(zhí)行官兼總裁馬克·奧古斯蒂(Mark Augusti)的說法，全球市場的替代品價值約為70億美元。因此，隨著ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)的發(fā)布，Augusti希望“通過為外科醫(yī)生提供改變游戲規(guī)則的手術解決方案，在醫(yī)院和門診手術環(huán)境中為他們及其患者提供更好的服務，從而引領創(chuàng)新解決方案。”

“憑借我們專業(yè)的外科醫(yī)生設計團隊，并利用我們在自動3D打印和增材制造方面的豐富經(jīng)驗，我們可以將革命性的新型髖關節(jié)置換系統(tǒng)推向市場。”

ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)

ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)

ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)使用專有的先進成像和設計軟件，提供一套符合FDA要求的患者膝關節(jié)和髖關節(jié)置換植入物。在將患者的CT掃描轉換成3D計算機模型之后，將獨特的測量結果轉換成術前手術計劃，該計劃在手術之前被遞送給外科醫(yī)生。

通過患者特定的3D打印組件，Conformis髖關節(jié)系統(tǒng)通過一個患者標記的套件直接送到醫(yī)院或手術中心，無需過多的庫存。這包括符合患者標準的一次性3D打印切割指南，可減少對標準全髖關節(jié)置換術所需的可重復使用器械的需求。

此外，外科醫(yī)生能夠在術前計劃階段與Conformis合作，為每位患者設計最佳的髖關節(jié)系統(tǒng)。奧古斯蒂補充道：“與2D模板相比，我們的3D植入設計過程為外科醫(yī)生提供了交互式輸入并提高了操作效率。設計過程產(chǎn)生特定的個性化預導航切割導向和植入物。“

前兩個ConforMIS髖關節(jié)系統(tǒng)手術是作為限量發(fā)布的一部分進行的，而完整的商業(yè)發(fā)布預計將在2019年公布。